ویدازا | VIDAZA 

                                   طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره 09334445543 تماس حاصل فرمایید.

توضیحات 

ویدازا ،یک داروی شیمی درمانی در درمان سندرم‌های میلودیسپلاستیک و همچنین لوسمی حاد مغز استخوان به حساب می آید.
این دارو نخستین بار در کشور چکسلواکی در تلاش برای ساخت یک داروی شیمی‌درمانی جدید برای درمان سرطان ساخته شد .
سازمان غذا و دارو آمریکا آزاسیتیدین یا ویدازا را برای درمان سندرم‌های میلودیسپلاستیک در تاریخ ۱۹ مه ۲۰۰۴ میلادی مورد تأیید قرار داد .
ویدازا اثر ضد سرطانی خود را از طریق مهار DNA متیل ترانسفراز اعمال کرده در نتیجه باعث کاهش متیلاسیون DNA می شود. هم چنین اثرات مستقیم سمی روی سلول های خونی غیر طبیعی در مغز استخوان دارد.

مکانیسم اثر ویدازا

-تحریک هایپومتیله شدن DNA
– اختلال در تمایز و تکثیر طبیعی ژن ها
– اثرات سمیت مستقیم بر سلول¬های خون ساز غیرطبیعی مغز استخوان

فارماکوکینتی کویدازا

جذب: زیرجلدی سریع و کامل
فراهمی زیستی: زیرجلدی 89%
پیک پلاسمایی: زیرجلدی 30 دقیقه
اتصال به پروتئین: 96%-94%
متابولیسم: کبدی، هیدرولیز به متابولیت¬های متعدد
نیمه عمر: وریدی و زیرجلدی 4 ساعت
دفع: ادرار (85-50%)، مدفوع (کمتر از 1%)

موارد مصرف ویدازا

  • سندروم میلودیس پلاستیک: در انواع فرانسوی-آمریکایی-انگلیسی (FAB) این بیماری (MDS) استفاده می شود شامل آنمی برگشت پذیر (RA) یا RA همراه با سیدروبلاست (RARS) در صورتیکه انتقال خون نیاز بوده و یا همراه با نوتروپنی یا ترومبوسیتوپنی باشد، RA با تعداد زیاد بلاست (RAEB) و لوکمی مزمن میلومونوسیتیک (CMMoL)
  • موارد مصرف off-labal: لوکمی حاد میلوژنیک (AML)

مقدار مصرف ویدازا

  • آزاسیتیدین را بیش از دوز تجویز شده توسط پزشک ، مصرف نکنید.

موارد احتیاط ویدازا

  • زنان و مردان تحت درمان بایستی از بروز بارداری جلوگیری کنند.
  • از شیردهی خودداری گردد.
  • پیش از شروع درمان، انجام تست بارداری در زنان متاهلی که در سنین باروری می باشند، الزامی است.
  •  توصیه می شود که پیش از دریافت دارو به منظور کاهش تهوع و استفراغ، داروهای ضدتهوع مناسب برای بیمار تجویز گردد.
  • عملکرد کبدی، شمارش افتراقی سلول های خونی (CBC with diff) و سطح پلاکت در ابتدای درمان، پیش از هر دوره و در صورت نیاز به صورت متناوب تر ارزیابی شود.
  •  عملکرد کلیوی بیمار (کراتینین سرم و BUN) و سطح الکترولیت ها در ابتدای درمان و پیش از هر دوره پایش شود و در افراد مسن یا بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی به صورت دوره ای نیز ارزیابی گردد.
  •  بیمار از لحاظ بروز اختلالات گوارشی، تهوع، استفراغ، واکنش های محل تزریق، ادم، درد قفسه سینه، افت فشارخون، تغییرات سیستم اعصاب مرکزی، تغییرات کبدی و پاسخ هماتولوژی پایش شود.
  • در بیماران مبتلا به اختلالات کبدی یا کلیوی با احتیاط تجویز شود و در صورت نیاز، تنظیم دوز صورت گیرد.
  • دستورالعمل صحیح نگهداری، آماده سازی و تزریق دارو به دقت اجرا شود (پایداری زیرپوستی و وریدی متفاوت است).

عوارض جانبی ویدازا

  • عوارض شایع (%10قلبی عروقی: ادم محیطی، درد قفسه سینه
    سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، لرز شدید، سردرد، سرگیجه، اضطراب، افسردگی، کسالت، درد، بی خوابی
    پوستی: اریتم، رنگ پریدگی، زخم پوستی، راش پوستی، خارش، افزایش تعریق
    غدد درون ریز و متابولیسم: کاهش وزن، ادم گوده گذار، کاهش پتاسیم خون
    گوارشی: تهوع، استفراغ، یبوست، اسهال، بی اشتهایی، درد شکمی، حساسیت شکم به لمس و فشار
    هماتولوژی انکولوژی: ترومبوسیتوپنی، آنمی، نوتروپنی، لکوپنی، کبودی، پتشی، تب نوتروپنی، سرکوب مغز استخوان (فروکش: 10-17 روز، بهبود: 31-28 روز)
    موضعی: واکنش محل تزریق، اریتم (عمدتا در تزریق وریدی)، درد (عمدتا در تزریق وریدی)، کبودی
    عصبی، عضلانی و اسکلتی: ضعف، درد مفاصل، درد دست و پا، کمر درد، درد عضلانی
    تنفسی: سرفه، تنگی نفس، فارنژیت، خون دماغ، نازوفارنژیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی، پنومونی، رال (صدای غیرطبیعی ریه)
    متفرقه: تب
  • عوارض نسبتا شایع (%10-5):
    قلبی عروقی: سوفل قلب (صدای غیرمعمول)،‌ تاکی کاردی، افزایش فشار خون، افت فشار خون، سنکوپ، درد دیواره قفسه سینه
    سیستم اعصاب مرکزی: لتارژی، هیپوستزی (اختلال حس لامسه)، درد پس از جراحی
    پوستی: تعریق شبانه، سلولیت، راش محل تزریق، کهیر، ندول پوستی، خشکی پوست
    گوارشی: خونریزی لثه، التهاب دهان، بواسیر، سوء هاضمه، باد کردن شکم، مدفوع شل، اختلال در بلع، زخم شدن زبان
    ادراری تناسلی: عفونت مجاری ادراری، سوزش ادرار، خون در ادرار
    هماتولوژی انکولوژی: لنفادنوپاتی، هماتوم، پتشی مخاط دهان، خونریزی پس از جراحی، خونریزی دهان
    ازدیاد حساسیت: واکنش پس از تزریق خون
    عفونی: عفونت هرپس سیمپلکس
    موضعی: خارش محل تزریق، هماتوم محل تزریق، پینه محل تزریق، گرانولوم محل تزریق، تغییر رنگ پوست محل تزریق، تورم محل تزریق
    عصبی، عضلانی و اسکلتی: کرامپ عضلانی
    تنفسی: آبریزش بینی، خس خس، صداهای تنفسی غیرطبیعی، احتقان بینی، گلودرد، آب آوردن ریه، خلط پشت بینی، رینیت، رونچی ( صدای غیرطبیعی ریه)، آتلکتازی (جمع شدن ریه)، سینوزیت
    متفرقه: لنفادنوپاتی، عفونت هرپس سیمپلکس، تعریق شبانه، واکنش پس از تزریق خون، خونریزی دهان

تداخل دارویی

  • مشخصات کلی تداخلات:
    – عامل انکولوژیک سرکوب کننده سیستم ایمنی
    – عامل انکولوژیک سرکوب کننده مغز استخوان
  • تداخلات رده X (پرهیز):
    ب.ث.ژ (داخل مثانه ای)، کلادریبین، دیپیرون، ناتالیزوماب، پیمکرولیموس، تاکرولیموس (موضعی)، اوپاداکتینیب، واکسن ها (زنده)
  • کاهش اثرات داروها توسط آزاسیتیدین:
    ب.ث.ژ (داخل مثانه ای)، تست پوستی کوکسیدیوئیدس ایمیتیس، لنوگراستیم، لیپگفیلگراستیم، نیولومب، پیدوتیمود، سیپولوسل تی، واکسن آبله و آبله میمونی (زنده)، ترتوموتید، واکسن ها (غیر فعال و زنده)
  • کاهش اثرات آزاسیتیدین توسط داروها:
    اکیناسه
  • افزایش اثرات داروها توسط آزاسیتیدین:
    باریسیتینیب، کلوزاپین، دفریپرون، فینگولیمود، لفلونومید، ناتالیزوماب، سیپونیمود، توفاسیتینیب، اوپاسیتینیب، واکسن ها (زنده)
  • افزایش اثرات آزاسیتیدین توسط داروها :
    کلرامفنیکل(چشمی)، کلادریبین، دنوزومب، دیپیرون، مزالامین، اوکرلیزومب، پالیفرمین، پیمکرولیموس، پرومازین، رفلومیلاست، تاکرولیموس (موضعی)، تراستوزوماب
  • تداخل با غذا:
    ذکر نشده است.

منع مصرف

  • حساسیت شدید به این دارو یا مانیتول
  • تومورهای شدید و بدخیم کبدی

شرایط نگهداری

  • دارو را از دسترس کودکان دور نگه دارید.
  • دارو را در جایی خشک و خنک و به دور از گرما و تابش نور مستقیم نگه‌ دارید.

کشور تولید کننده

شکل فرآورده 

  • ویال ویدازا 100 میلی گرم
  • پودر برای تزریق لوکازا 100 میلی گرم