اپانوتین | Epanutin

طبق قوانین سازمان غذا و دارو، فروش محصولات دارویی به صورت حضوری می باشد جهت دریافت اطلاعات بیشتر با شماره ۰۹۳۳۴۴۴۵۵۴۳ تماس حاصل فرمایید.

توضیحات 

اپانوتین ، نام تجاری فنی توئین می باشد که موجب تثبیت غشای نورون ها و محدود نمودن فعالیت کانون تشنج می شود. مکانیسم اثر فنی توئین افزایش خروج سدیم و کاهش ورود آن به سلول های عصبی است. فنی‌توئین مانند سایر مشتقات هیدانتوئین غشاهای سلولهای عصبی را تثبیت کرده و فعالیت تشنجی را با افزایش خروج یا کاهش ورود یونهای سدیم از غشاهای سلولی در قشر حرکتی مغز طی تولید تکانه های عصبی محدود می کند. فنی‌توئین با طبیعی کردن ورود سدیم به رشته های پورکنژ در بیماران دچار آریتمی های ناشی از دیژیتال ، اثر ضد آریتمی خود را اعمال می کند.

مکانیسم اثر اپانوتین

 تثبیت غشای نورونی و محدود کردن فعالیت های تشنجی با افزایش جریان خروجی و کاهش جریان ورودی یون سدیم از غشای نورون های قشر حرکتی مغز، کاهش سرعت هدایت، طولانی کردن دوره تحریک ناپذیری و مهار فعالیت خودبخودی ضربان ساز بطنی، کوتاه کردن پتانسیل عمل قلب

فارماکوکینتیک اپانوتین

جذب: آهسته و متغیر (بسته به نوع فرمولاسیون)، در نوزادان کم تر است.
فراهمی زیستی: (بسته به نوع فرمولاسیون متفاوت است) خوراکی ۹۵-۷۰%، تزریق عضلانی ۱۰۰-۸۳%
شروع اثر: خوراکی ۱ هفته، خوراکی با دوز بارگیری(لودینگ) ۲۴-۲ ساعت، وریدی ۱-۰٫۵ ساعت
پیک سرمی: سریع رهش ۳-۱٫۵ ساعت، پیوسته رهش ۱۲-۴ ساعت
اتصال به پروتئین: نوزادان ۸۰%، کودکان ۸۵%، بزرگسالان حدود ۹۰%
متابولیسم: کبدی (CYP2C9)
نیمه عمر: تزریق وریدی ۱۰-۱۲ ساعت، محلول خوراکی میانگین ۲۲ ساعت، قرص جویدنی میانگین ۱۴ساعت
دفع: ادرار

موارد مصرف 

• تشنج جنرالیزه تونیک- کلونیک
• استاتوس اپی لپتیکوس
• تشنج نورولپتیک

مقدار مصرف 

• بالغین:
• ابتدا فنی‌توئین به صورت تزریق وریدی با دوز ۱۰ تا ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم آغاز می شود.
• حداکثر سرعت انفوزیون فنی توئین در استاتوس اپی لپتیکوس ۵۰ میلی گرم بر دقیقه می باشد.
• دوز خوراکی فنی توئین در آغاز ابتدا ۱ گرم روزانه در سه دوز منقسم می باشد.
• دوز نگهدارنده فنی توئین ۳۰۰ میلی گرم خوراکی روزانه در سه دوز منقسم  یا یک دوز واحد می باشد.
• کودکان:
• فنی توئین در اطفال در درمان استاتوس اپی لپتیکوس به کار می رود.
• ابتدا ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم آمپول فنی توئین به صورت انفوزیون وریدی آهسته با سرعت ۵۰ میلی گرم در دقیقه تجویز می شود.
• دوز خوراکی فنی توئین ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم، رزوانه هر ۸ تا ۱۲ ساعت می باشد.
• دوز نگهدارنده فنی توئین ۴ تا ۸ میلی گرم بر کیلوگرم روزانه هر ۱۲ ساعت است.
• دردهای نوروتیک
• بالغین:
• ۲۰۰ تا ۶۰۰ میلی گرم فنی توئین خوراکی در دوزهای منقسم تجویز می شود.
• دیس ریتمی های بطنی مقاوم به لیدوکائین
• بالغین:
• در ۱۴ ساعت اول فنی توئین به مقدار یک گرم خوراکی در دوزهای منقسم تجویز می شود.
• سپس به طور روزانه ۵۰۰ میلی گرم فنی توئین خوراکی یا ۲۵۰ میلی گرم امپول فنی توئین وریدی در مدت ۵ دقیقه تجویز می شود.
• کودکان:
• روزانه ۳ تا ۸ میلی گرم بر کیلوگرم فنی توئین خوراکی یا وریدی یا روزانه ۲۵۰ mg/m² به صورت منقسم تجویز می شود.

موارد احتیاط

• پورفیری
• دیابت شیرین
• هایپوتنشن
• سابقه افسردگی و وجود افکار خودکشی
• فقر ویتامین دی و هر گونه عاملی که سبب تضعیف استخوان ها می شود
• اختلال شدید عملکرد کبدی یا کلیوی
• تضعیف تنفسی
• انفارکتوس میوکاردیال
• سالمندان

عوارض جانبی اپانوتین 

• هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.
• عوارض جانبی فنی توئین عبارت است از:
• CNS: سردرد، بی خوابی، سرگیجه، آتاکسی (ناهماهنگی در حرکت عضلات)، پرش عضلانی، تحریک پذیری، لکنت زبان، از دست رفتن تعادل، حرکات غیر نرمال چشم ها.
• GI: تهوع، استفراغ، خشکی دهان، هایپرپلازی لثه ها، یبوست.
• Blood: آگرانولوسیتوز، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، آنمی مگالوبلاستیک، پان سیتوپنی.
• Derm: درماتیت، نکروز اپیدرم، راش جلدی، هیرسوتیسم. FLE، سندرم استیون جانسون، حساسیت به نور، درماتیت پورپوریک.
• Other: هایپرگلایسمی، لنفوآدنوپاتی، دو بینی، هپاتیت، استئومالاسی، پری ارتریت ندوزا

تداخل دارویی اپانوتین 

• تداخلات داروی فنی توئین عبارت است از:
• فنی توئین اثر دیژیتال های قلبی، کنتراسپتیوهای خوراکی و اسید فولیک را کاهش می دهد.
• فنیل بوتازون، دی سولفیرام، INH و کلرامفنیکل سطح خونی فنی توئین را کاهش می دهد.
• سایر داروهای دپرشنت سیستم عصبی مرکزی، سمیت عصبی فنی توئین را تشدید می کند.
• آنتی اسیدها جذب فنی توئین را کاهش می دهد.
• تتراسایکلین ها متابولیسم فنی توئین را افزایش می دهد.
• فنی توئین با اثرات ضد انعقادی های خوراکی تداخل دارد.

منع مصرف اپانوتین 

• حساسیت به فنی توئین
• برادیکاردی سینوسی
• بلوک دهلیزی بطنی و S A
• سندرم استوک آدامز

شرایط نگهداری

•  باید در دمای ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتی گراد دور از نور نگهداری کرد.

کشور تولید کننده

• ایران ، ترکیه ، اسپانیا

شکل فرآورده 

• کپسول: ۱۰۰ میلی گرم،تزریقی: ۵۰ میلی گرم بر میلی لیتر،سوسپانسیون: ۳۰ میلی گرم بر ۵ میلی لیتر، ۱۲۵ میلی گرم بر ۵ میلی لیتر،پماد موضعی: یک درصد ۳۰ گرمی
• آمپول هیدانتیک ۲۵۰ میلی گرم بر ۵ میلی لیتر
• کرم فنی توئین دی.پی ۱% ۳۰ گرم
• سوسپانسیون فنی توئین-الحاوی ۳۰ میلی گرم بر ۵ میلی لیتر
• کپسول اپانوتین ۱۰۰ میلی گرم
• قرص سینرجینا ۱۰۰میلی گرم -سینرژینا

سایر برند ها